препараты без GMP

[Prime]

Мне стало просто интересно. Я знаю что французские некоторые производители делали в себя эту реформу от 8 до 11 лет. А если сделать поправку на нашу бюрократию я думаю 9-10 лет это минимальный срок. А год это фантастика

[Лепрекон]

Мне стало просто интересно. Я знаю что французские некоторые производители делали в себя эту реформу от 8 до 11 лет. А если сделать поправку на нашу бюрократию я думаю 9-10 лет это минимальный срок. А год это фантастика

О том и речь. Даже если два, даже три - тоже фантастика. Теперь давайте посчитаем, сколько прошло времени от первых деклараций требований перевода всех на GMP до бодрых рапортов быстрых отечественных апгрейдеров?

[wgik]

Отбой
Как и ожидалось, на полгода строгость отложили..
Теперь с 1 июля

[Bolivar]

Отбой
Как и ожидалось, на полгода строгость отложили..
Теперь с 1 июля

А там,глядишь, и опять со следующего января.У нас чудесная страна,стабильная  и предсказуемая,как Швейцария.

[Тося]

Отбой
Как и ожидалось, на полгода строгость отложили..
Теперь с 1 июля

А там,глядишь, и опять со следующего января.У нас чудесная страна,стабильная  и предсказуемая,как Швейцария.

А главное - справедливая

[Бонни]

А в чем справедливость, Тося?

[Medved]

Отбой
Как и ожидалось, на полгода строгость отложили..
Теперь с 1 июля

А там,глядишь, и опять со следующего января.У нас чудесная страна,стабильная  и предсказуемая,как Швейцария.

да, стабильная
как минимум раз в год пытаются у Охматдета что то отнять

p.s. обязательный GMP все равно рано или поздно введут... 

[Тося]

друзья в Европе работают в разных клиниках и пишут свои отзывы, они там вообще не понимают, как может быть отсутствие GMP у лекарств??? Сомнитеьных препаратов у нас все еще хватает... Правда и порядки его контроля отличаются от европейских.

[Medved]

друзья в Европе работают в разных клиниках и пишут свои отзывы, они там вообще не понимают, как может быть отсутствие GMP у лекарств??? Сомнитеьных препаратов у нас все еще хватает... Правда и порядки его контроля отличаются от европейских.

в Европе GMP есть у всех по определению, поэтому и не понимают

если интересно, еще есть такое понятие как PIC/S
http://www.picscheme.org/

[Bolivar]

друзья в Европе работают в разных клиниках и пишут свои отзывы, они там вообще не понимают, как может быть отсутствие GMP у лекарств??? Сомнитеьных препаратов у нас все еще хватает... Правда и порядки его контроля отличаются от европейских.

в Европе GMP есть у всех по определению, поэтому и не понимают

если интересно, еще есть такое понятие как PIC/S
http://www.picscheme.org/

Получается,что ссылка только подтверждает,что и в "Датском королевстве" не все так в шоколаде,раз  ЖеМеПе  ЖеМеПе-му - не друг,не товарищь и не брат, коль их согласовывать требуется.

[Medved]

 PIC/S  - это для Европы, Японии, США + еще немного стран
договор, где определенные требования выполняются и никаких бумажки про GMP не надо

раз в 100500 лет планово и  чего то там вне плана приедут и проверят
если найдут обман - желтые и красные карточки ))

но все понимают чем это черевато, поэтому стараются держать планку.

[Грегори]

Отбой
Как и ожидалось, на полгода строгость отложили..
Теперь с 1 июля

новый поворот:

Кабинет министров перенес дату введения требования к импортерам лекарственных средств предоставлять сертификат качества (учитывающий соответствие требованиям) с 1 января на 15 февраля 2013 года.

[Spring]

Отбой
Как и ожидалось, на полгода строгость отложили..
Теперь с 1 июля

новый поворот:

Кабинет министров перенес дату введения требования к импортерам лекарственных средств предоставлять сертификат качества (учитывающий соответствие требованиям) с 1 января на 15 февраля 2013 года.

все просто: выстроилась длиннейшая очередь в кабинеты предоставления сертификатов. Чтобы никто не остался без внимания - сроки продлили.

[piryur]

Мне стало просто интересно. Я знаю что французские некоторые производители делали в себя эту реформу от 8 до 11 лет. А если сделать поправку на нашу бюрократию я думаю 9-10 лет это минимальный срок. А год это фантастика

У нас наверное сроки зависят от величины оплаты Как при получении загранпаспорта: за два месяца- столько-то, за два дня- в три раза дороже Но за загранпаспорт платят в бюджет, а за сертификат GMP у нас- ...

[VEGA]

У нас наверное сроки зависят от величины оплаты
за два месяца- столько-то, за два дня- в три раза дороже 

А чтобы ещё быстрее- можно сократить  на упаковке срок годности препарата. 

[Sanches]

Информацию о том, кто из зарубежных производителей получил украинское GMP, кому было отказано, и чьи заявки ещё не рассмотрены, по состоянию на 22 ноября можно посмотреть здесь: http://www.diklz.gov.ua/sites/default/files/files/%D1%96%D0%BD%D1%84%D0%BE%D1%80%D0%BC%D0%B0%D1%86%D1%96%D1%8F%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%20%D0%B2%D0%B8%D0%B4%D0%B0%D1%87%D1%83%20%D1%81%D0%B5%D1%80%D1%82%D0%B8%D1%84%D1%96%D0%BA%D0%B0%D1%82%D1%96%D0%B2%20%D0%B2%D1%96%D0%B4%D0%BF%D0%BE%D0%B2%D1%96%D0%B4%D0%BD%D0%BE%D1%81%D1%82%D1%96%20%D0%B2%D0%B8%D0%BC%D0%BE%D0%B3%D0%B0%D0%BC%20%D0%9D%D0%92%D0%9F(54).pdf
При просмотре таблицы надо обратить внимание на год заявки, так как вначале идут данные с 2011-го года.