Новости

[VEGA]

Abbott и Pfizer могут стать примером для других компаний


Успех компаний Abbott и Pfizer в выделении ряда своих подразделение может стать поводом для размышлений для других компаний в отношении пересмотра корпоративной структуры, сообщает FirstWord Pharma.

По мнению руководителя направления по сделкам в области индустрии здравоохранения консалтинговой компании Ernst&Young Джеффа Грина, выделения компаниями некоторых бизнесов будет иметь место. Однако, отмечает он, это вовсе не означает, что стихнет активность в области поглощений/слияний, но упор будет делаться на рационализацию продуктовых портфелей.

В 2009 г. компания Bristol-Myers Squibb уже выделила в самостоятельный бизнес  подразделение по производству детского питания. Pfizer и Johnson&Johnson также рассматривают возможность «отпочковывания» дополнительных подразделений.

Европейские фармкомпании, напротив, не стремятся к таким радикальным изменениям. Как отмечает аналитик банка UBS Гбола Амуза, европейские фармпроизводители движутся в сторону диверсификации бизнеса в силу более широкого географического присутствия.   

При этом, GlaxoSmithKline рассматривает вопрос о продаже подразделения по производству прохладительных напитков Lucozade и Ribena. Кроме того, по мнению аналитиков компании Jefferies, весьма велика вероятность продажи Novartis своей доли в Roche, которая оценивается в 12 млрд долл. США.

Банкиры не исключают, что несмотря на то, что некоторые компании, в частности AstraZeneca более ориентированы на приобретения, та же AstraZeneca может реструктурировать бизнес, выделив в отдельную компанию СП по разработке противодиабетических препаратов с Bristol-Myers Squibb.

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/abbott-i-pfizer-mogut-statj-primerom-dlja-drugix-kompanij.html#.UR8efB28By0

[VEGA]

Bioton выкупает долю Actavis в совместном предприятии


Дженериковая компания Actavis объявила о выходе из совместного предприятия по разработке биоаналогов инсулинов с польской Bioton, сообщает Pharma Letter. Вместо Actavis партнером польской компании станет американская фармкомпания Mylan.

Bioton намерен выкупить долю Actavis в СП, основанном в 2010 г., чтобы сохранить эксклюзивные права на биоаналоги инсулинов в США, Европе и Японии.

Actavis принял решение о выходе из СП из-за изменений в стратегии развития компании после ее приобретения американской Watson Pharmaceuticals, которая взяла название Actavis.

Американская Mylan имеет возможность заключить стратегическое партнерское соглашение с польской компанией в отношении разработки трех биоаналогов инсулинов, в т.ч. аналогов Lantus (insulin glargine), Eli Lilly's Humalog (insulin lispro) и Novo Nordisk's NovoLog (insulin aspart). В 2012 г. общий объем продаж оригинальных препаратов составил около 11,5 млрд долл. США.

По условиям соглашения, Mylan и Bioton разделят расходы по выводу биоаналогов на рынок.

Mylan получит эксклюзивные права в США, Канаде, Австралии, Новой Зеландии, ЕС и странах-членах Европейской ассоциации свободной торговли. Кроме того, компании подписали соглашение, согласно которому они будут делить прибыль и иметь совместные эксклюзивные права в некоторых других странах мира.
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/abbott-i-pfizer-mogut-statj-primerom-dlja-drugix-kompanij.html#.UR8efB28By0

[kostalevskiy]

Lucozade

Как- как? Люкозад?  Это кто ж такое выдумал? 

[VEGA]

АННУЛИРОВАНО 30% ЛИЦЕНЗИЙ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ИЗ-ЗА НЕСООТВЕТСТВИЯ GMP

Из-за несоответствия международным стандартам качества «Надлежащая производственная практика» (GMP) пока аннулировано около 30% лицензий отечественных производителей лекарств. Об этом сказал председатель подкомитета по вопросам законодательного обеспечения развития фармации, осуществления фармацевтической деятельности, производства и оборота изделий медицинского назначения, развития современных медицинских технологий Андрей Шипко.


«В результате внедрения европейских требований к отечественному производству, аннулировано около 30% лицензий отечественных производителей, как таковых не отвечающих требованиям GMP. То есть, на сегодня, на рынке остаются только те отечественные производители, которые гарантируют постоянное качество своей продукции», – сказал он.

Депутат напомнил, что согласно международному стандарту качества GMP осуществляется производство лекарственных средств в странах с жесткой регуляторной системой: таких как страны ЕС, США, Япония, а также Украины. С 2009 года требования GMP были имплементированы в Лицензионные условия и стали обязательными для отечественных производителей, а с 2011 – стали нормой Закона Украины «О лекарственных средствах».

«На протяжении прошлого года, по результатам инспекций Гослекслужбой, соответствие нормам GMP не подтверждено для 78 производств, которые находятся не только в развивающихся странах, но и в некоторых развитых», – сказал А.Шипко.

По его словам, введение запрета на ввоз в Украину лекарств, не соответствующих GMP-стандарту обеспечит лечение украинцев лишь качественными и безопасными лекарствами. Но дефицита импортных лекарств не будет.

Парламентарий отметил, количество таких насчитывает 1,3 тыс. наименований, которые из-за несоответствия GMP не будут допущены на рынок Украины. «Это около 150 международных непатентованных наименований, кстати, номенклатура которых производится отечественными предприятиями», – сказал А.Шипко.

Источник: www.unn.com.ua

Напомним, с 1 марта вступает в силу закон о лицензировании импорта лекарств, в соответствии с которым лекарства могут ввозиться в Украину только при наличии лицензии на импорт, которая выдается импортеру (производителю или его представителю в Украине). Ввоз импортных лекарств  станет возможным только при наличии выданного госорганом сертификата качества GMP.

В конце декабре Государственная служба по лекарственным средствам заявила о том, что уже предоставила 78 компаниям подтверждение международных сертификатов производства GMP.

Вчера на сайте Минздрава был опубликован проект закона,
( http://www.moz.gov.ua/ua/portal/Pro_20130130_0.html )согласно которому внедрение режима лицензирования импорта лекарственных средств откладывается до 1 марта 2014 года.

Источник:  health.unian.net; news.liga.net
http://pharma.net.ua/ukraina-lishitsya-bolshinstva-importnyx-lekarstv-atp/

[АНОМАЛИЯ]

АННУЛИРОВАНО 30% ЛИЦЕНЗИЙ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ИЗ-ЗА НЕСООТВЕТСТВИЯ GMP

Боже мой))))) Что ж мы делать теперь будем???

[VEGA]

ГРИЩЕНКО ЗАВЕРИЛ, ЧТО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ИМПОРТА ВВОДИТСЯ ПОЭТАПНО

Вице-премьер-министр Украины Константин Грищенко заверил президента Американской торговой палаты в Украине (АСС) Хорхе Зукоски, что лицензирование импорта в Украину лекарственных средств будет вводиться поэтапно. Об этом он заявил во время встречи с президентом Американской торговой палаты в Украине и представителями Комитета по вопросам здравоохранения этой организации.


Основное внимание во время встречи было уделено введению с 1 марта лицензирования импорта в Украину лекарственных средств в соответствии с принятым 4 июля 2012 г. Законом Украины № 5038-VI «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определение термина «активный фармацевтический ингредиент».

По словам Грищенко, ключевыми приоритетами правительства в вопросе внедрения лицензирования импорта является обеспечение качества, доступной цены и достаточного количества лекарственных средств, которые будут реализовываться для украинцев. При этом он, что реализации этих приоритетов значительно будут способствовать проведению диалога между правительством и импортерами лекарственных средств.

«Согласно Закону с 1 марта будет введено лицензирование импорта лекарств в Украину. Для нас главное, чтобы украинцы имели возможность получать качественные лекарства в необходимом количестве и по доступным ценам. Мы готовы к открытому диалогу с импортерами лекарственных средств, с Американской торговой палатой для обсуждения вопросов, связанных с лицензированием. Убежден, что изменения, которые вводятся, должны быть понятными для бизнеса и не иметь отрицательных последствий для украинцев», – подчеркнул К.Грищенко.

В этом контексте стороны договорились о создании на базе Американской торговой палаты в Украине двух рабочих групп, одна из которых будет рассматривать вопрос цен на импортируемые лекарственные средства, вторая – вопрос локализации производства лекарств в Украине. Предполагается, что в состав этих рабочих групп войдут представители компаний-импортеров лекарственных средств, а также правительственных структур, ответственных за внедрение Закона.

«Создание двух рабочих групп на базе АСС позволит проводить профессиональную дискуссию по поводу неотложных вопросов, связанных с импортом лекарств в Украину. Нам необходимо также очень серьезно прорабатывать пути локализации, размещение производства лекарственных средств на территории нашего государства с целью уменьшения конечной цены для потребителя», – отметил К.Грищенко.

Источник: www.kmu.gov.ua



Гослекслужба Украины предлагает освободить лекарства, зарегистрированные ЕМА, от проведения повторных экспертиз

Гослекслужба Украины предлагает освободить лекарства европейского производства от проведения повторных экспертиз, сообщает РБК-Украина со ссылкой на пресс-службу ведомства.

"С целью оперативного и своевременного обеспечения украинских граждан новейшими лекарственными средствами, которые регистрируются Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА), а также с целью усовершенствования процедуры регистрации лекарств и упрощения доступа лекарств европейского производства на территорию Украины, Государственная служба Украины по лекарственным средствам предлагает оптимизировать процедуру регистрации лекарственных средств, зарегистрированных ЕМА", - говорится в сообщении Гослекслужбы.

Как отмечает ведомство, упрощение процедуры регистрации лекарственных средств, зарегистрированных ЕМА, повысит доступность качественных, безопасных и эффективных лекарственных средств, отвечающих современным международным правилам и нормам, для населения Украины.

Согласно указанным предложениям, в случае, если лекарственное средство уже зарегистрировано ЕМА, государственную регистрацию (перерегистрацию) такого лекарственного средства осуществляет Минздрав на основании поданного заявителем заявления о государственной регистрации лекарственного средства без проведения экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье) и контроля его качества Государственным предприятием "Государственный экспертный центр".

Таким образом, в случае принятия данного постановления, лекарственное средство, которое уже прошло процедуру регистрации в Евросоюзе, не должно будет проходить повторные процедуры экспертизы и испытания в Государственном предприятии "Государственный экспертный центр".

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/gosleksluzhba-ukrainy-predlagaet-osvoboditj-lekarstva-zaregistrirovannye-ema.html#.USZwaB28By0

[VEGA]

ІМПОРТЕРИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ГОТОВІ ДО ВПРОВАДЖЕННЯ ЛІЦЕНЗУВАННЯ ІМПОРТУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

В Державній службі України з лікарських засобів відбулася нарада за участі основних п'яти імпортерів ліків та представників провідних виробників іноземних ліків. До імпортерів була доведена інформація щодо майбутнього порядку отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів.


Був представлений пакет документів, який необхідно надавати для отримання відповідної ліцензії.

В процесі обговорення імпортери заявили, що процедура ліцензування імпорту ліків для них цілком зрозуміла та прийнятна, оскільки вона вже досить давно працює на території Європейського Союзу, а питання отримання цієї ліцензії в Державній службі України з лікарських засобів за спрощеним порядком – лише на підставі виключно заяви – цілком зрозуміла та проста. Тому вони не мають сумнівів в тому, що усі імпортери лікарських засобів, хто матиме таке бажання, отримають цю ліцензію.

Також провідні імпортери ліків проінформували про те, що вони мають на своїх складах запаси ліків на 3-4 місяці, і країна буде цілком забезпечена ліками іноземного виробництва.

У свою чергу, Держлікслужба України, як орган ліцензування, запевнила, що працюватиме 2 та 3 березня 2013 року для якнайшвидшого відпрацювання заяв та видачі ліцензії з імпорту лікарських засобів. Провідні дистриб'ютори отримають ці ліцензії у перші ж дні березня, зазначили в Держлікслужбі України.

Нагадаємо, що п'ять провідних національних дистриб'юторів забезпечують постачання 90% ліків до аптечних та лікувальних закладів України.

Прес-служба Держлікслужби України

http://pharma.net.ua/importeri-likarskix-zasobiv-gotovi-do-vprovadzhennya-licenzuvannya-importu-likarskix-zasobiv/#facebook

[VEGA]

КРУПНЕЙШИЙ ДИСТРИБЬЮТОР ЛЕКАРСТВ ВЫСТАВЛЕН НА ПРОДАЖУ

Лидер рынка фармдистрибуции  – днепропетровская компания «БаДМ» – выставлен на продажу. Об этом Forbes сообщил источник, знакомый с ходом переговоров. Информацию подтвердили еще два источника, в том числе – один из конкурентов «БаДМ».


ООО «БаДМ» контролирует около 30% фармдистрибуции в стране. Выручка компании (с июня 2011 г. по июнь 2012 г.) – $1,035 млрд, EBITDA – $8,6 млн. 19 200 аптек и лечебных заведений сотрудничают с «БаДМ».
Основатели компании – днепропетровские бизнесмены Александр Дитятковский, Александр Суходольский и Владимир Басс, экс-владелец «Молочного дома» (ТМ «Фанни»), член попечительского совета еврейской общины Днепропетровска.

В приемной Александра Суходольского сообщили, что он в отпуске, и никто в компании, кроме него, не возьмется комментировать вопрос продажи бизнеса. Владимир Басс сказал Forbes, что ничего не знает о намечающейся сделке. «Я не имею отношения к этой компании», – заявил он.

В 2008 году совладельцем ООО «БаДМ» стал один из фондов Citigroup – CVCI (Citigroup Venture Capital International), выкупив около 25% компании. По 37,5% принадлежит Суходольскому и Дитятковскому.

УЗКИЙ КРУГ

Отечественный рынок фармдистрибуции сильно концентрирован. По данным системы исследования рынка PharmXplorer исследовательской компании Proxima Research, удельный вес десятки ведущих дистрибьюторов – 93,7% общего объема оптовых поставок лекарственных средств в денежном выражении.

Но поглощение днепропетровской компании конкурентам вряд ли по силам. «Отечественным дистрибьюторам покупка «БаДМ» была бы интересна, имей они свободные деньги на такое приобретение. Но, как правило, они работают на заемные средства, пополняя оборотный капитал кредитами», – отмечает Иван Глушков, директор департамента внешних связей международного фармацевтического холдинга STADA CIS.  Наталья Иванова, руководитель «Оптима-Фарм», второго по величине дистрибьютора лекарств в стране, отказалась комментировать интерес к покупке конкурента.

Из перечня претендентов на поглощение «БаДМ» с высокой вероятностью можно исключить производителей лекарств – интерес к активу со стороны фармацевтических компаний маловероятен, говорит Глушков. Во всем мире производство и дистрибуция лекарств – это обособленные виды бизнеса, к тому же неравнозначные по рентабельности: норма чистой прибыли публичных российских и европейских фармдистрибьюторов не превышает 5%. «У производителей генериков норма прибыли – 10-15%, у инновационных компаний – доходит до 50%. Консолидировать себе в отчетность бизнес с большими оборотами, но низкой нормой прибыли фармкомпаниям нецелесообразно», – уверен он.

«БаДМ» в первую очередь может заинтересовать профильных европейских дистрибьюторов – таких как Alliance Healthcare, Phoenix Healthcare Distribution, Polska Grupa Farmaceutyczna S.A. (польская компания неоднократно официально заявляла о намерении выйти на украинский рынок), а также портфельных инвесторов.

СКРОМНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Ежегодные темпы роста украинского фармрынка: 4,5% в натуральном выражении и 17% – в денежном. «Замедление темпов роста рынка может быть одной из причин продажи – сейчас «БаДМ» находится на пике, но в дальнейшем позиции компании могут ухудшаться вместе с рынком. С этой точки зрения продажа актива – хорошее решение. Но с точки зрения общей ситуации на рынке – условия не идеальные», – считает Глушков.

По консервативной оценке Forbes, стоимость 100% компании – $66,32 млн (с учетом долга в $20,6 млн).

http://forbes.ua

[VEGA]

Инсульт не приговор


Компания Italfarmaco накануне весенних праздников – 23 февраля и 8 марта – презентовала нейропротективное лекарственное средство – «Делецит». Действующее вещество препарата – холина альфосцерат – обладает двойным механизмом действия и уже зарекомендовал себя в мире как экстренная помощь при инсульте.

Яхта, красивый панорамный вид. Яркие лучи солнца играют ... нет не в море, а во льдах. Во льдах Москвы-реки. В пятницу, 22 февраля, яхта флотилии «Рэдиссон Ройал» отправилась на вечернюю прогулку. На борту в это время гости погружались в атмосферу Италии, им подавали итальянские вина и итальянские закуски. И солнце, как будто специально, помогало организаторам создать атмосферу солнечной Италии.

Вот в такой обстановке компания Italfarmaco представила свой препарат «Делецит» неврологам Москвы. Это был двойной праздник. Во-первых, прекрасная возможность обменяться мнениями с коллегами, обсудить насущные вопросы. Получить от общения то, что может дать только профессиональная среда. Во-вторых, приход на российский рынок Делецита.

Почему лечение инсульта важно? Ответ дает, увы, печальная статистика. Инсульт занимает второе место в мире среди причин смерти. Люди, перенесшие инсульт, в 70% теряют работоспобность, а каждый третий больной остается недееспособным.

Клетки головного мозга весьма чувствительны к нехватке питательных веществ и кислорода. Поэтому-то острые расстройства кровообращения головного мозга становятся частой причиной смертности и инвалидизации.

Для восстановления микроциркуляции в головном мозге в составе комплексной терапии используются нейропротективные препараты, они повышают устойчивость мозговой ткани к повреждающим воздействиям. К таким препаратам и относится Делецит.

В чем его уникальность? Все дело в действующем веществе – холина альфосцерате. Оно проходит через гематоэнцефалический барьер, что удается не каждому лекарственному средству. И затем действует на ишемические повреждения сразу двумя механизмами. Первый компонент – метаболически защищенный холин – участвует в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения, который делает более эффективной холинергическую передачу. В итоге улучшается черепно-мозговая микроциркуляция.

Второй компонент – глицерофосфат, важен для синтеза мембранного фосфолипида (фосфатидилхолина), восстанавливающего структурную и функциональную целостность нейрональных мембран и мембран клеточных органелл.

Клинические исследования показали, что после применения Делицита в течение месяца наблюдается статистически значимое улучшение когнитивных и неврологических параметров.

Впрочем, из описания механизма действия Делецита ясно, что спектр применения его не ограничивается инсультом. Перед каждым человеком рано или поздно встает вопрос о сохранении жизненного тонуса в пожилом возрасте. К сожалению, и здесь есть печальная статистика. Подсчитано, что каждые 4 секунды имеет место новый случай деменции, то есть слабоумия. В 2010 году общемировая стоимость лечения составила 604 мрлд долларов США.

Основой изменения когнитивных функций в процессе старения со стороны головного мозга составляют все то же ухудшение черепно-мозговой микроциркуляции  и микроанатомические изменения. И на этот двойной вызов есть двойной ответ – Делецит!

И наконец, нельзя не сказать о формах выпуска препарата. Зачастую пациент при перечисленных заболеваниях сложный. Поэтому компания-производитель помимо раствора для внутримышечного или внутривенного введения и капсул, предлагает Делецит в питьевой форме.

[VEGA]

ОДИН ИЗ САМЫХ ПОПУЛЯРНЫХ В УКРАИНЕ АНТИГРИППОЗНЫХ ПРЕПАРАТОВ ЗАПРЕТИЛИ

Государственная служба по лекарственным средствам наложила запрет на продажу, хранение и применение лекарственного средства Амизон в таблетках, покрытых оболочкой, по 0,25 г, 20 штук в упаковке с маркировкой киевской компании Фармак, говорится в решении ведомства от 1 марта.

Согласно распоряжению решение было принято на основании информации компании о подделке лекарства.

Таким образом, аптекам и медучреждениям, осуществляющим продажу и применение лекарства, после получения подобной информации необходимо проверить наличие данного препарата и принять меры по его ликвидации.

Отметим, что препарат Амизон предназначен для лечения и профилактики гриппа и респираторных вирусных инфекций, инфекционного мононуклеоза, кори, краснухи, ветряной оспы и других заболеваний.

АМКУ отмечает, что процент всех потребителей, принимающий Амизон составляет 6,2%.

Напомним, что минувшей осенью временная административная коллегия Антимонопольного комитета Украины оштрафовала на 7,6 млн грн ПАО Фармак (Киев) за распространение неправдивой рекламы лекарственного средства Амизон.

Кроме того, Амизон считался одним из популярнейших препаратов во время объявленной ВООЗ "эпидемии свиного гриппа". Тогда украинское правительство установило граничные цены на него и еще некоторые виды медикаментов.

Справочно:

По итогам 2012 года бренд Амизон занимает первое место в розничных продажах компании "Фармак" с долей 7,40%.

При этом, доля Амизон 0,25г, №20 в продажах бренда составила 55,45%, то есть данный препарат – наиболее покупаемый Амизон.

Обновлено 05.03.13:

Речь идет о запрете 2 серий препарата – 570911 и 180211.

По материалам: korrespondent.net , diklz.gov.ua и данные СИР "PharmXplorer™" "Proxima Research"


«ФЕСТАЛ», «БРОНХОМЕД» И «ДОЛАРЕН» ОФИЦИАЛЬНО ЗАПРЕЩЕНЫ В УКРАИНЕ

С 15 февраля свыше 1,3 тыс. из зарегистрированных в стране медпрепаратов зарубежных производителей оказались под запретом.

Как сообщает Коммерсант, это произошло после введения Украиной стандартов GMP — международных требований к производству медпрепаратов.

Ограничения коснулись даже таких известных международных фармпроизводителей, как Berlin-Chemie, Sanofi-Aventis, Pfizer и Novartis. В этой ситуации выиграют отечественные производители, считают аналитики рынка — по их мнению, украинские компании могут занять место производителей недорогих «дженериков», произведенных в странах Юго-Восточной Азии.

Стандарты GMP существующих в мире более 40 лет. Их применяют в более чем 100 странах. Для отечественных фармацевтических компаний эти требования стали обязательными с 2010 года. Однако для импортеров эти нормы начали действовать лишь 15 февраля, когда вступило в силу постановление Кабинета Министров от 8 августа 2012 года.

Как следствие в Украину больше не импортируют такие популярные препараты, как «Фестал», «Бронхомед», «Доларен» и «Аква Марис». В основном это дженериковые лекарства, которые имеют аналоги, поэтому потребители практически не пострадали из-за введения новых стандартов, утверждают в Гослексужбе.

Например, в Украине продают около 130 диклофенаков разных производителей.

«Если с рынка 10-20 наименований этих лекарственных средств, их будет, чем заменить», — говорит председатель Гослекслужбы Алексей Соловьев.

Однако в список попали и около 20 препаратов, которые не имеют аналогов. Чиновник утверждает, что ведомство согласовало свои действия с производителями. «Эти компании уже сформировали годовой, а в некоторых случаях — двухлетний запас препаратов, которые не производятся в Украине», — заверил он в конце прошлого года.

Однако это не касается лекарств, которые закупают больницы, утверждает менеджер одной из фармацевтических компаний.

«Такие препараты производят отдельными партиями. Их выпуск начинается только после того как компания выиграет в государственном тендере. Никто не станет завозить в страну лекарства, не будучи уверенным, что их можно продавать», — утверждает собеседник издания.

hvylya.org
http://pharma.net.ua/festal-bronxomed-i-dolaren-oficialno-zapreshheny-v-ukraine/#facebook

[Medved]

ОДИН ИЗ САМЫХ ПОПУЛЯРНЫХ В УКРАИНЕ АНТИГРИППОЗНЫХ ПРЕПАРАТОВ ЗАПРЕТИЛИ

Речь идет о запрете 2 серий препарата – 570911 и 180211.

кстати не понял в чем сенсационность?
ну сняли 2 серии... 

[VEGA]

кстати не понял в чем сенсационность?
ну сняли 2 серии...

Очевидно,ожидали,что полностью запретят.


FDA предупреждает об опасных побочных действиях популярного антибиотика

FDA предупредило врачей и пациентов о редком, но потенциально опасным для жизни побочном действии популярного антибиотика Zithromax (azithromycin) компании Pfizer, применяемого для лечения бронхитов, пневмонии и других инфекционных заболеваний, сообщает Pharmaceutical Processing.

По словам представителя FDA, производитель добавит в аннотацию к препарату предупреждение о повышенном риске  при назначении пациентам, предрасположенным к  заболеваниям сердечно-сосудистой системы, в т.ч. аритмии или с пониженным уровнем кальция или магния в крови.

Zithromax стоит дороже других антибиотиков, но более популярен 5-дневному благодаря курсу лечения, а не 10-дневному.

Ученые из Университета Вандербильта проанализировали истории болезней около 540 тыс. пациентов  штата Теннесси, получавших разны антибиотики по программе Medicaid с 1992 по 2006 годы. Наивысшая степень риска наблюдалась у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получавших Zithromax. 

По данным FDA, в 2011 г. Zithromax принимали более 40 млн американцев.
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/fda-preduprezhdaet-ob-opasnyx-pobochnyx-dejstvijax-populjarnogo-antibiotika.html#.UUQj-ta8kWk

[Medved]

FDA предупреждает об опасных побочных действиях популярного антибиотика

FDA предупредило врачей и пациентов о редком, но потенциально опасным для жизни побочном действии популярного антибиотика Zithromax (azithromycin) компании Pfizer, применяемого для лечения бронхитов, пневмонии и других инфекционных заболеваний, сообщает Pharmaceutical Processing.

По словам представителя FDA, производитель добавит в аннотацию к препарату предупреждение о повышенном риске  при назначении пациентам, предрасположенным к  заболеваниям сердечно-сосудистой системы, в т.ч. аритмии или с пониженным уровнем кальция или магния в крови.

Zithromax стоит дороже других антибиотиков, но более популярен 5-дневному благодаря курсу лечения, а не 10-дневному.

Ученые из Университета Вандербильта проанализировали истории болезней около 540 тыс. пациентов  штата Теннесси, получавших разны антибиотики по программе Medicaid с 1992 по 2006 годы. Наивысшая степень риска наблюдалась у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получавших Zithromax. 

По данным FDA, в 2011 г. Zithromax принимали более 40 млн американцев.
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/fda-preduprezhdaet-ob-opasnyx-pobochnyx-dejstvijax-populjarnogo-antibiotika.html#.UUQj-ta8kWk

тут криво написали - азитромицин 5 дневным курсом только при болезни Лайма

[Bolivar]

Если Эф Ди Эй начало дискредитировать азитромицин,это может означать только одно - Файзэр перестал получать допустимый минимум доходов от его реализации.Дженерики перехватили основной финансовый поток.Пора восстанавливать статус кво и напоминать кто в мире - компания №1.

[Medved]

Если Эф Ди Эй начало дискредитировать азитромицин,это может означать только одно - Файзэр перестал получать допустимый минимум доходов от его реализации.Дженерики перехватили основной финансовый поток.Пора восстанавливать статус кво и напоминать кто в мире - компания №1.

или это значит, что в ближайшее время будет "озеленение" бренда

[Bolivar]

или это значит, что в ближайшее время будет "озеленение" бренда

Именно это я и подразумевал.

[VEGA]

Французскому агентству по лекарственным средствам грозит обвинение в убийстве

Французские власти начинают расследование в отношении Национального агентства по безопасности лекарственных средств и продукции медицинского назначения (ANSM) по обвинению в непредумышленном убийстве и халатности в отношении противодиабетического препарата Mediator (benfluorex) компании Servier, в результате применения которого, по разным данным, во Франции умерли от 500 до 2 тыс. человек, сообщает Pharma Times.

Mediator, который также применялся для подавления аппетита, был изъят из продажи во Франции в ноябре 2009 г., на 10 лет позже, чем в других европейских странах и США.

Препарат обращался на рынке около 30 лет.

Как говорится в публикации во французском издании The Connexion, ANSM является соучастником того, что компания продолжала продавать смертельно опасный препарат.

Основатель компании Servier Жак Сервье находится под следствием по подозрению в  махинациях, введении в заблуждение в области безопасности препарата Mediator и получении обманным путем разрешения на продажу препарата в 2011 г. Кроме того, ему также грозит обвинение  в непредумышленном убийстве.
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/frantsuzskomu-agentstvu-po-lekarstvennym-sredstvam-grozit-obvinenie-v-ubijstve.html#.UVHqXBe8By0

[VEGA]

В феврале 2013 г. темп роста объема продаж на индийском фармрынке составил 7,7%

Как говорится в отчете инвестиционной компании Nomura Equity Research, замедление темпа роста объема продаж на индийском фармрынке является результатом неопределенности в области ценовой политики, отсутствия инвестиций в развитие сбытовой инфраструктуры, а также задержек в получении одобрений на новые лекарственные средства, сообщает Moneylife.

На индийском фармрынке наблюдается долгосрочная тенденция роста за счет появления новых лекарственных препаратов, роста объема продаж и повышения доступа к услугам здравоохранения.

В феврале 2013 г. темп роста объема продаж на индийском фармрынке составил 7,7% против более чем 10% за аналогичный период 2012 г.

За три месяца, завершившиеся в декабре 2012 г., объем продаж увеличился на 9,1%.

По данным Nomura Equity Research, в III квартале 2013 финансового года темп роста  объема продаж на индийском фармрынке впервые с апреля 2007 г. упал ниже 10%.

Среди фармкомпаний лидирует Zydus Cadila (бывшая Biochem) – 26,2%. За ней расположились Sun Pharma (14,8%), Lupin (11,6%), Glenmark (10,3%) и Cipla (9%). Более медленный рост показателя наблюдался у компаний GlaxoSmithKline (0,4%), Ranbaxy (5,5%) и Dr. Reddy's (1%).

[VEGA]

НОВЕ РОЗСЛІДУВАННЯ ГЕННАДІЯ МОСКАЛЯ: ПІД ПРИЦІЛОМ ПРЕПАРАТИ ABBOTT, SANOFI, QUEISSER PHARMA

18 березня 2013 року на своїй сторінці в одній із соціальних мереж народний депутат України Геннадій Москаль вдруге опублікував інформацію щодо порівняння вартості упаковок препаратів, придбаних в українській та румунській аптеках. Цього разу це дані щодо препаратів виробництва трьох фармацевтичних компаній – «ЛокренR» (Sanofi aventis), «Omega -3» (Queisser Pharma) та «Креон 25000» (Abbott). Депутат надає фотографії, які свідчать про суттєве завищення вартості лікарського засобу для українських пацієнтів.
«Ось нові порівняння. Лікарський препарат «ЛокренR» 20 мг., в упаковці 28 таблеток (виробник Sanofi aventis (Франція) в Україні коштує 127,60 грн., або 15,95 дол. США., а в Румунії – 22,82 лея, тобто в два з половиною рази дешевше,» – повідомляє депутат.   



Зазначимо, що препарат «ЛокренR» приймають хворі на гіпертонію.

Друге порівняння цін стосується препарату «Omega-3» (риб'ячий жир) виробництва Queisser Pharma (Швейцарія). «Препарат «Omega-3», 800 mg, в упаковці 120 капсул, виробник Queisser Pharma (Швейцарія), у Румунії коштує 69,3 лея, що дорівнює 19,8 дол. США. А в Україні цей же препарат «Omega-3», 800 мг, виробник Queisser Pharma (Швейцарія), я знайшов в упаковці 30 капсул за ціною 57,21 грн. Таким чином, 120 капсул в Україні коштуватимуть 228,84 або 28,6 дол.США. Різниця в ціні – майже 10 доларів,» – зазначає Геннадій Москаль.

Наостанок депутат наводить інформацію щодо препарату «Креон 25000» виробництва компанії Abbott (Німеччина), який зазвичай пацієнти купують, аби позбавитись печії: «...в упаковці 20 капсул. В Україні його вартість становить 145,56 грн., що дорівнює 18,19 дол. США. «Kreon 25000» того ж виробника, куплений у Румунії, коштує 33 лея або дорівнює 9,43 дол. США».

Крім того, Геннадій Москаль пояснює, чому порівнює ціну на ліки, придбані в українській аптеці, саме з румунськими аналогами: «Чому я порівнюю ціни на лікарські засоби в Україні й саме Румунії? Бо Румунія є членом Європейського Союзу, і це єдина з сусідів України, що продає ліки без рецептів».

Нагадаємо, що 13 березня в Інтернеті вже була опублікована інформація про двократне завищення вартості препарату APROVEL ® виробництва компанії Sanofi для українських пацієнтів. Як результат, компанія Sanofi знизила вартість препарату з 299 грн. 70 коп. до 38 гривень.

За інформацією з особистої сторінки Геннадія Москаля у соцмережі
http://pharma.net.ua/nove-rozsliduvannya-gennadiya-moskalya-pid-pricilom-preparati-abbott-sanofi-queisser-pharma/

[VEGA]

САНОФІ: НАДПРИБУТКИ В УКРАЇНІ

13 березня 2013р. у одній із соціальних мереж на сторінці народного депутата України Геннадія Москаля з'явилась інформація щодо порівняння вартості упаковок препарату "АПРОВЕЛЬ®" (ірбесартан) виробництва компанії Sanofi, придбаних в українській та румунській аптеках. Депутат надає фотографії, що прямо свідчать про двократне завищення вартості лікарського засобу для українських пацієнтів.
"Для порівняння додаю фотографії препарату APROVEL ® , але одна упаковка куплена в українській аптеці, а друга – в Румунії. Вартість упаковки медичного препарату APROVEL ® 300 mg, в якій міститься 14 таблеток (тобто 1 блістер) і яка куплена в українській аптеці, складає 299,70 грн (приблизно 37,50 дол.США). Вартість упаковки медичного препарату APROVEL ® 300 mg, в якій міститься 28 таблеток (тобто 2 блістера), який куплено в Румунії, вартує 130,97 лей (приблизно 37,42 дол.США)," – пояснює Г.Москаль.

Складається враження, що вартість упаковок майже однакова. Та є одне «але». В упаковці, купленій в Україні, міститься 1 блістер в кількості 14 таблеток, а в упаковку з Румунії вкладено 2 блістера, тобто 28 таблеток. Ціна ж однакова. Тобто український препарат коштує в 2 рази дорожче, ніж його румунський аналог. За логікою – 14 таблеток повинні коштувати 18,75 дол.США, а ніяк не 37,50 дол.США. Ці упаковки є доказами процвітання корупції та шахрайства в органах влади, покликаних регулювати обіг лікарських засобів в Україні.


"Дистриб'юторська компанія, яка завозить даний препарат на територію України, фасуючи медичні препарати в упаковку вкладає 1 блістер в 14 таблеток, а ціна проставляється, як за 28 таблеток! Це є прямі елементи корупції і шахрайства. І я більш ніж впевнений, що про таку злочинну схему знає керівництво міністерства, але чомусь...", – додає депутат.

Окремо варто відзначити, що ірбесартан показаний при артеріальній гіпертензії у пацієнтів з нефропатією (хворобою нирок) та цукровим діабетом ІІ типу. Даний препарат використовується виключно у складі комбінованої терапії у пацієнтів, що мають надзвичайно складні супутні патології. У складі комплексної терапії вони щоденно приймають кілька препаратів різних цінових категорій, тому завищення цін на ірбесартан (у якого, до речі, є й більш дешеві аналоги) є вкрай негуманним по відношенню до пацієнтів.

Крім того, далеко не всі громадяни України мають можливість купити та порівняти ціни лікарських засобів, куплених в Україні, з цінами на аналогічні медичні препарати Євросоюзу, не кажучи вже про якість препаратів.

http://glavcom.ua, https://www.facebook.com/hennadii.moskal