препараты без GMP

[Medved]

Міністерство охорони здоров'я України наважилося закрити кордон імпортним лікам, умови виробництва яких не відповідають міжнародним стандартам. Днями у малому залі МОЗ відбулася робоча нарада «стосовно врегулювання деяких питань, пов'язаних із митним оформленням лікарських засобів, які ввозять на територію України».

Нагадаємо, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів розглядає можливість внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України № 902 від 14 вересня 2005 року, які дозволять «забороняти реєстрацію лікарських засобів, вироблених не в умовах Належної виробничої практики». Таким чином, фактично регуляторний орган пропонує відійти від посерійного контролю якості лікарських засобів, що ввозять до України з-за кордону, коментує ініціативу прес-служба профільного міністерства.

[Александр]

Вот это дело. Давно бы так. Еще бы отечку убрали без GMP.  Хотя..., нарада..., пропозиція змін... До того, когда кабмин решение принимать будет, ИМХО кашлянут индусы кому надо и будет рассмотрение этого вопроса откладываться еще лет пять.

[Medved]

Вот это дело. Давно бы так. Еще бы отечку убрали без GMP.  Хотя..., нарада..., пропозиція змін... До того, когда кабмин решение принимать будет, ИМХО кашлянут индусы кому надо и будет рассмотрение этого вопроса откладываться еще лет пять.

это выгодно населению -  меньше некачественных препаратов
это выгодно государству - больше рабочих мест
это выгодно местным бизнесменам 

думаю до ума доведут ))

[wgik]

Вот это дело. Давно бы так. Еще бы отечку убрали без GMP.

новый поворот
с 01.01.2013 обязательна GMP сертификация производственных площадок
НАРОД!!!
если вы в хилой конторе с производством неизвестно где - ищите другу работу, вам будет нечего продавать через несколько месяцев   

[VEGA]

А мне кажется,что никуда они не денутся:"подсуетятся" где надо и - вуаля: украинское GMP есть.

[wgik]

А мне кажется,что никуда они не денутся:"подсуетятся" где надо и - вуаля: украинское GMP есть.

Некоторые косвенные признаки говорят что подсуетиться получиться далеко не всем

[Medved]

А мне кажется,что никуда они не денутся:"подсуетятся" где надо и - вуаля: украинское GMP есть.

Некоторые косвенные признаки говорят что подсуетиться получиться далеко не всем

таки да.

[VEGA]

Некоторые косвенные признаки говорят что подсуетиться получиться далеко не всем

Я только "ЗА" если все низкопробные препараты ( и компании их продающие) уйдут в небытие.

[kostalevskiy]

Естественный отбор.

[Sanches]

Даже Минздрав понял, что как-то бесчеловечно в первый день нового года лишать украинцев массы полезных лекарств:
http://obkom.net.ua/news/2012-11-28/1920.shtml .

[Medved]

Даже Минздрав понял, что как-то бесчеловечно в первый день нового года лишать украинцев массы полезных лекарств:
http://obkom.net.ua/news/2012-11-28/1920.shtml .

не то чтобы полезных ))

[Корвин]

Даже Минздрав понял, что как-то бесчеловечно в первый день нового года лишать украинцев массы полезных лекарств:
http://obkom.net.ua/news/2012-11-28/1920.shtml .

Наверное недобрали план, и решили продлить термин.

[Medved]

Даже Минздрав понял, что как-то бесчеловечно в первый день нового года лишать украинцев массы полезных лекарств:
http://obkom.net.ua/news/2012-11-28/1920.shtml .

Наверное недобрали план, и решили продлить термин.

просто заплатили ))

[Корвин]

А может быть и то и другое - одни заплатили за продление дэдлайна, а другие не успели деньги собрать на сертификат.

[wgik]

просто заплатили ))

думаю что нет..
просто у это очередного покращення настолько высокая планка, что сама контролирующая организация не в состоянии столько стран и мест объехать и поглядеть своими алчными глазенками
не представляли даже, сколько командировок надо будет выполнить

[Bolivar]

Свежо предание,но верится с трудом.Если мне не изменяет память,еще с января 2009 года должно было претвориться в жизнь грозное обещание о недопущении на фармрынок Украины продукции не сертифицированной согласно стандартам Джи Эм Пи.Но воз,как говорится, и ныне там.Население под благим прикрытием лозунга о доступных ценах,продолжает процесс перекачки своих кровных за съеденный мел в карманы "не имеющих средств" на переоборудование  линий и закупку качественного сырья,но исправно платящего откаты "производителей Лекарств".А те пять -шесть отетечественных производителя которые вложились в переоборудование и выпускают достойную продукцию очень скоро могут оказаться или убыточными или гнать такой же мел.

[Лепрекон]

Тут ещё есть нюанс. Все ли перешедшие на новый стандарт реально на него перешли? Насколько знаю, это процесс трудоёмкий, на который зарубежные компании когда-то тратили огромные средства и несколько лет. А некоторые наши умудряются за год апгрейд сделать.

[Prime]

А некоторые наши умудряются за год апгрейд сделать.

Какой производитель смог  сделать GMP всех линий за один год?

[Bolivar]

А некоторые наши умудряются за год апгрейд сделать.

Какой производитель смог  сделать GMP всех линий за один год?

Честно говоря,не знаю.Врать не буду.Знаю точно, что Фармак или БХФЗ сертифицированы Францией,а это надо полагать,процесс довольно длительный.

[Лепрекон]

Какой производитель смог  сделать GMP всех линий за один год?
[/quote]

Каверзный вопрос. Я не знаю, кто смог. Знаю лишь, кто, как говорится, внезапно стал сертифицированным. Фармастарт, например. И не только он.