Держлікслужба анулювала ліцензію за відмову в проведенні перевірки

Автор kostalevskiy, Лютого 05, 2013, 08:36:19 AM

« попередня тема - наступна тема »

Bolivar

Цена практически тоже почти не уступает.По крайней мере в моей линейке препаратов.Да и на флаерах они дают информацию об источнике сырья.Как правило - Европа.

Бонни

Думаю, что это для удобства "публики".  Ведь так удобно верить в то, что написано.  Это так облегчает восприятие и снимает  вопрос об "угрызениях совести"  врача и провизора, то что написано на флаере.  Но кто всерьез верит, что Фармак или Артериум использует исключительно европейское сырье?  Тогда что фармаки привозят "in balk" ?   Халаты для сотрудников завода что ли?
Красивая женщина - это профессия,
А всё остальное - сплошное любительство.

Bolivar

Бонни,я думаю что не все так просто.Ведь в каждой солидной компании есть юристы.И будь на печатном носителе информации заведомо ложная информация,только ленивый или профнепригодный юрист упустил бы такой "подарок" для "опускания" конкурента.

VEGA

Bolivar, лично слышала от офисных представителей некой ,присутствующей в третьем эшелоне индийской компании,что сырье для  своего спазмолитика Артериум покупает у них.))
P.S. Никто не отрицает,что отечественные заводы закупают сырье в разных местах,поэтому и разная цена на отечественные препараты.
И,кстати,не стоит забывать  о том,что на флаерах никто не пишет в каком месте планеты закупаются стабилизаторы и др. вспомогательные в-ва, которые (ни для кого - не секрет)могут значительно изменить профиль переносимости препарата.
Fortuna,infortuna,forti una

Bolivar

Vega,охотно верю.Даже уверен,что именно так все и делается,учитывая тягу отечественной новоиспеченной буржуазии к "максимальной экономии" на всем на чем возможно(или вернее:что можно скрыть).Но этим грешили все и всегда на стадии первоначального накопления капитала.А понимание того,что в первую очередь надо работать на аторитет приходит потом,после выживания на "диком рынке".

Medved

Цитата: VEGA від Березень 16, 2013, 17:23:17 PM
Bolivar, лично слышала от офисных представителей некой ,присутствующей в третьем эшелоне индийской компании,что сырье для  своего спазмолитика Артериум покупает у них.))
P.S. Никто не отрицает,что отечественные заводы закупают сырье в разных местах,поэтому и разная цена на отечественные препараты.
И,кстати,не стоит забывать  о том,что на флаерах никто не пишет в каком месте планеты закупаются стабилизаторы и др. вспомогательные в-ва, которые (ни для кого - не секрет)могут значительно изменить профиль переносимости препарата.

цена разная - потому что разная ценовая политика  ;)
а себестоимость сырья в отпускной цене препарата может варьироваться от 0,1 до 20%
Como dos y dos son cuatro

Бонни

От интересно, Боливар, а ты себе какие препараты покупаешь:  европейский оригинал или отечественный генерик по принципу "свий до свого по свое" ?
Красивая женщина - это профессия,
А всё остальное - сплошное любительство.

Bolivar

Мне стыдно,но патриотизма при выборе мне явно не хватает. :)

wgik

Цитата: Bolivar від Березень 17, 2013, 01:16:06 AM
Мне стыдно,но патриотизма при выборе мне явно не хватает. :)
к сожалению, аналогично..  Объем потребления отечки мной - цитрамон да перекись..

И по теме топа:
В большинстве стран мира фарма - одна из наиболее регулируемых государством отраслей.
Причины очевидны.
Это нормально.
Не способен поддерживать стандарты производства/реализации лекарств - займись чем то другим, торгуй кошачим кормом или делай гвозди.
Поэтому проверка - должно быть дело привычное.

Правда в нашей стране есть особенности - проверяющий может приходить с открытым чемоданом. :-(
Если хочется иметь то, что никогда не имел, придётся делать то, что никогда не делал...

Бонни

Красивая женщина - это профессия,
А всё остальное - сплошное любительство.

VEGA

ЦитуватиМне стыдно,но патриотизма при выборе мне явно не хватает.
Судя по тому в каких местах предпочитают получать лечение члены нашего правительства и их родственники , а также депутаты и прочие власть держащие товарисчи,Вы не одиноки в проявлении НЕ патриотизма. :coolsmiley:
Fortuna,infortuna,forti una

Директор Зоопарка (с)

Спасибо за внимание.
stop_pressure@ukr.net

VEGA

ДЕРЖЛІКСЛУЖБА ТА ПАЦІЄНТСЬКІ ОРГАНІЗАЦІЇ ОБГОВОРИЛИ ПИТАННЯ ІМПЛЕМЕНТАЦІЇ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ЗАКОНОДАВСТВА З ЛІЦЕНЗУВАННЯ ІМПОРТУ

Голова Державної служби України з лікарських засобів Олексій Соловйов та представники громадських організацій, що захищають права пацієнтів,  обговорили проекти змін у нормативно-правові акти, спрямовані на удосконалення забезпечення українських громадян якісними, ефективними та безпечними лікарськими засобами.

У ході зустрічі О. Соловйов проінформував, що з початку запровадження ліцензування імпорту фахівці Держлікслужби України отримали 137 заяв на право здійснення імпорту лікарських засобів в Україні та видали 136 відповідних ліцензій. Вказані ліцензіати забезпечують 99% ринку імпортних ліків, тому ані дефіциту, ані будь-яких затримок із постачанням ліків іноземного виробництва в Україну не спостерігається. Ліцензії видаються за спрощеною системою – лише за надання заяви, – є безстроковими, а платня за неї складає 1 мінімальну заробітну платню (станом на сьогодні – це 1147 грн). Учасники зустрічі погодилися, що такий порядок видачі ліцензії ніяк не може вплинути на вартість ліків.

Отже, завдяки запровадженню ліцензування імпорту лікарських засобів держава отримала суб'єкта підприємницької діяльності, який відповідає за якість ліків, що ввозяться в Україну.

У той самий час присутні висловили одностайну думку, що такий спрощений принцип видачі ліцензії не забезпечує в повній мірі відповідальність за якість, ефективність та безпечність лікарських засобів іноземного виробництва. Представники громадських організацій із захисту прав пацієнтів наполягають на тому, аби ліцензування імпорту в Україні здійснювалося за нормативно-правовими актами, аналогічними до тих, що діють у Європейському Союзі.

Голова Держлікслужби України повністю підтримав таку позицію, та запропонував представникам пацієнтських організацій долучитися до вивчення нормативно-правової бази ЄС щодо ліцензування імпорту. Він звернувся з проханням залучити для отримання консультативної допомоги європейські громадські організації із захисту прав пацієнтів та регуляторні органи країн-членів Євросоюзу.

У нараді взяли участь представники:

·       Ініціативної групи допомоги онкохворим дітям «Дар янгола»;

·       Опікунської Ради Центру дитячої онкогематології та трансплантації кісткового мозку НДСЛ «ОХМАТДИТ» МОЗ України;

·       ВБО «Всеукраїнська мережа ЛЖВ»;

·       Благодійного фонду «Дорадча рада спільнот з питань доступу до лікування в Україні»;

·       Всеукраїнської Ради захисту прав та безпеки пацієнтів;

·       Міжнародної Діабетичної Асоціації України;

·       Громадської ради при Держлікслужбі України.

diklz.gov.ua
http://pharma.net.ua/golova-derzhliksluzhbi-ukraini-ta-predstavniki-paciyentskix-gromadskix-organizacij-obgovorili-pitannya-implementacii-yevropejskogo-zakonodavstva-z-licenzuvannya-importu/
Fortuna,infortuna,forti una

VEGA

ПРОИЗВОДИТЕЛЮ КОФЕКСА, АМЛО, КОЛДФЛЮ И ДЖЕНАГРЫ ПО ТРЕБОВАНИЮ СБУ ЗАПРЕЩЕНО РЕАЛИЗОВЫВАТЬ 42 ПРЕПАРАТА
ЦитуватиНа сайте Гослекслужбы Украины опубликовано Распоряжение №9129-1.2/2.0/17-13 от 19.04.2013г. о временном запрете на реализацию (торговлю) 42 препаратов производства "Дженом Биотек Пвт. Лтд." (Индия) на основании обращения Главного управления по борьбе с коррупцией и организованной преступностью Службы безопасности Украины. Указанные препараты являются наиболее продаваемыми продуктами компании.

По обращению Главного управления по борьбе с коррупцией и организованной преступностью Службы безопасности Украины (письмо от 08.04.2013 №14/3/1-7602) и главного следственного управления Службы безопасности Украины (письмо от 17.04.2013 №6/3404) временно запрещена реализация (торговля) приведенных ниже препаратов.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно его изъять из оборота путем помещения в карантин и уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения №9129-1.2/2.0/17-13.

Перечень препаратов:

ЦИПРОТІН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, №100 (2*50) у стрипах серії GТN 1005, GS10101, СТN 1003
РЕНСРИЛ® ЕКСПЕКТОРАНТ сироп по 100 мл у флаконах, серії GBRL 001, GBRL 002, GBRL 005, GBRL 007, GBRL 003, GBRL 006, GBRL 004
АТЕНОЛ-Н™ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, №100 GA12109, GA12110, GA12202, GA12205, GA12201, GA12111, GA12207, GA2106, GA12105, GA12107, GA12203, GA12204, ТА12205, ТА12210, ТА12201, ТА12202, ТА12206, ТА12207, ТА12208, ТА12203, ТА12209, ТА12204
АТЕНОЛ-100 таблетки по 100 мг №28 (7*4) у блістерах, серія GHT001
АТЕНОЛ-Н™ 50 таблетки, вкриті плівковою оболонкою №28, серіїGA 11202, GA11201, GA12202, GA12201
АТЕНОЛ-Н™ 25 таблетки, вкриті плівковою оболонкою №28, серії GA 10201, GA10202
БРОНХОРИЛ® сироп по 100мл у флаконах №1, серії GВО1102, GB01107, GB01108, GB01106, GB01103, GB01104, GB01101, GB01105, GBBR007, GBBR019, GBBR018, GBBR011, ІВО1106, ІВО1105, ІВО1102, GBBR014, GBBR023, GBBR017, GBBR016, GBBR008, GBBR021, ІВО1103
КАРДИТАЛ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20мг №60, серія GCD 001
АМЛО таблетки по 10 мг №20, серії GA 04201, GA 04202, GA 04102, GA 04103
АМЛО таблетки по 5 мг №20 (10*2) у стрипах, серії GA03201, GA03203, GA03204, GA03202, GA031 04, GA 03103
ДЖЕНАГРА50 таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50мг №4, серії GG 02102, GG 02103, GG02101,GAD001
ДЖЕНАГРА50 таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50мг №1, серії GCE 006, GG02101, GA Т001, GAD001, GG 02103
ДЖЕНАГРА 100 таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100мг №1, серії GG 03102, GG 03103,GAT001
ДЖЕНАГРА 100 таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100мг №4, серії GG 03103, GG 03101, GG03102,GAT001
ДЖЕНАГРА25 таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 25мг №1, серії GG 01102, GG 01103
ДЖЕНАГРА25 таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 25мг №4, серії GG 01103, GG 01102, GG01101
РИТМОКАРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 150мг №50 (10*5), серія GR02201
ЛАНЗА капсули по 30мг №20 (10*2), серії LT01101, GL01201, GL01202, GL01203, GL01204, GL01205, LT 01201, LT 01203, LT 01204, LT01205
ФЛУЦИДЕРМ™ крем, 0,25 мг/г по 15 г у тубах, серія GF101
АЗИНОМ капсули по 250 мг №6, серії GA 13102, GA 13101,GA 13201, GА03
ЕНАПРІЛ-Н (5 mg) таблетки №20, серії GE01101,GE01201
ЕНАПРІЛ-Н (10 mg) таблетки №20, серії GE02102,GE02101 ,GEP001
ЦЕЛЕДЕРМ™ крем по 15 г у тубах, серії GT147, GT202, GT201, GT146, GT139, GT142, GT203, GT204, GT205, GT206, GT207, GT208, GТ209, GТ210
ПІРАНТЕЛ таблетки по 250 мг №3, серії GP09101, GPP004, GP09101
ТРАЙСІЛС льодяники з апельсиновим смаком №200 (8*25) у стрипах, серія LT09201
ТРАЙСІЛС медово-лимонним смаком №200 (8*25) у стрипах, серії LT06201, LT06204, LT07103, LT06203
ТРАИСІЛС льодяники з м'ятним смаком №200 (8*25) у стрипах, серія LT08201
ТРАИСІЛС льодяники з банановим смаком №200 (8*25) у стрипах, серія LT04101
ТРАЙСІЛС льодяники з лимонним смаком №200 (8*25) у стрипах, серії LT07201, LT07205, LT07203
ЕНЗИМТАЛ №100 (10*10), серії GE03137, GE03143, GE03219, АЕ03107, АЕ03108, АЕ03109, GE03127, АЕ03103, АЕ03104, АЕ03105, АЕ03106, GE03141, GE03142, GE03144, GE03210, GE03211, GE03212, GE03213, GE03214, GE03220, GE03221, GE03222
СІГАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою №4, серії ES01112, GS01216, GS01217, GS01111, GS01218, GS01216, GS01220, GS01222, GS01223, GS01221, EC01111
СІГАН-ДБС таблетки, вкриті плівковою оболонкою №4, №200 (4х50) у стрипах, серії GSB006, GSB007, GSB00З, GSB00
КОФЕКС™ сироп по 60 мл у флаконах №1, серії ІС11208, ІС11207, СС11106, GC11210, GC11212, ВС11117, RC11212, RC11211, RC11209, RC11210, RC11203, RC11201, RC11202, ВС11114, СС11104, СС11103, GC11143, GC11128, ІС11202, ІС11205, СС11105, UC11205, UC11206, UC11207, UC11208, RC11204, RC11205, RC11206, RC11207, RC11208, ІС11102, ІС11209, ІС11210, ІС11211, ІС11212, ІС11201, ІС11203, ІС11204, ІС11206, СС11102, СС11106, UC11201, UC11202, UC11203, UC11204, ВС11117, ВС11201, ВС11202, ВС11203, ВС11204. ВС11205, ВС11206, GC11147, GC11148, GC11215, GC11217, GC11229
ТИЛДА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, №200 (4х50) у стрипах, серії GT01227, GT01231, GT01228, GT01232, GT01229, GT01236, GT1203, GT01112, GT01223, GT01222, GT01233, GT01234, GT01235, GT01240
ГЛОБІГЕН™ сироп, 50 мг/5 мл по 200 мл у флаконах №1, серія GG46101
ГЛОБІГЕН™ капсули №З0, серії GG45201, GG45202
КОЛДФЛЮ ЕКСТРА таблетки №4, серії GC13101,GC13102, GC13103, GC13111, GC13104, GC13108, GC13106, GC13105, GCE006
ЕНАПРІЛ-Н таблетки №20, серії GE01101, GE01201
РОКСИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою №10, серії GR03105, GR03201, GR0З10З, GR03102
ЦИПРОНАТ® таблетки пo 500 мг №10 у блістерах, серії GS08201, GS07201
КОЛДФЛЮ таблетки №4, серії ЕС15201, ВС15104, ВС15102, ВС15103, ВС15101, GCF032, ЕС15105, ВС15105, ЕС15104, NC15201, NC15204, NC15205, NC15206, NC15218, NC15213, NC15208, NC15216, NC15217, NC15211, NC15210, NC15209, NC15202, NC15219, NC15214, NC15220,
NC15212, NC15207, NC15203, NC15215, NC15221, ЕС15204, ЕС15203, ЕС15206, ЕС15205, ЕС15202, ЕС15109, ЕС15112
БЕЗУГРЕЙ гель 0,1 % по 15 г y тубах, серії В001

По материалам: diklz.gov.ua
Fortuna,infortuna,forti una