Регулирование цен на ЛС: новый поворот

[Dr.Target]

3 ноября на правительственном портале www.kmu.gov.ua опубликовано постановление Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения». Согласно этому документу, на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 29 марта 2006 г. № 400, установлены предельные снабженческо-сбытовые наценки не выше 15% оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок и предельные торговые (розничные) надбавки (наценки) не выше 35% оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок, а также установлены граничные уровни наценок на лекарственные средства, закупаемые за бюджетные средства (не выше 10%) и лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отнесенные к списку, утвержденному приказом МЗ и Минэкономики № 480/294 от 3 декабря 2001 г. (не выше 15%). Ознакомиться с полным текстом документа можно на сайте «Еженедельника АПТЕКА» www.apteka.ua.

Следует отметить, что ключевые положения (процентные ставки наценок) отличаются от таковых в проекте постановления Кабинета Министров Украины «Вопрос усовершенствования государственного контроля лекарственных средств и регуляции цен на них», который был размещен 29 октября на сайте Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МОЗ Украины (www.dimoz.gov.ua).

Такие нормативно-правовые акты Кабинета Министров Украины вступают в силу с момента их официальной публикации, если более поздний срок вступления их в действие не предусмотрен в настоящих актах. Таким образом, согласно нормам законодательства, с 17 октября 2008 г. данное постановление вступило в силу. Пункт 7 этого постановления предписывает Государственной инспекции по контролю за ценами принять установленные законодательством меры для приведения субъектами хозяйственной деятельности цен в соответствие с этим докуметом.

Согласно дополнению к постановлению КМУ № 955 в список государственных предприятий, которые переходят в сферу управления Государственной инспекции по контролю качества лекарственных препаратов, включены: Государственный учебный центр надлежащей производственной/дистрибьюторской практики (Киев); научно-экспертный фармакопейный центр (Харьков); центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств (Киев); научно-экспертный институт лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Киев); Днепропетровская контрольно-аналитическая лаборатория; областная контрольно-аналитическая лаборатория лекарственных средств (Львов); Государственный научный центр лекарственных средств.

Напомним, что именно 17 октября 2008 г. состоялось совещание у премьер-министра Украины Юлии Тимошенко по вопросам предотвращения необоснованного повышения цен на лекарственные средства. Вечером того же дня на правительственном портале появилось сообщение, что Кабинет Министров ограничил размер наценок на лекарственные средства, которые входят в Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения (постановление от 29.03.2006 г. № 400), составляющие для опта — 10%, розницы — 25%.

Текущая ситуация обсуждалась 3 ноября 2008 г на заседании Объединенной организации работодателей медицинской и микробиологической промышленности (далее — Организации работодателей), которое состоялось в конференц-зале ОАО «Фармак». На нем присутствовали представители всех уровней фармации: отечественные производители, дистрибьюторы, представители розничных сетей.

Основным тезисом заседания стало то, что вступление в силу данного постановления ставит под угрозу дальнейшее функционирование всей фармацевтической отрасли, поскольку оно влияет на все ее звенья. Под удар попадают аптеки, рентабельность работы которых оказывается под угрозой, дистрибьюторы, деятельность которых зависит от курса национальной валюты, а также национальные производители лекарственных средств. Функционирование каждого из этих звеньев определяется работой остальных двух, соответственно, работа фармотрасли в целом может быть существенно затруднена, что неминуемо скажется на обеспечении населения лекарственными средствами.

Во время заседания было принято решение о поиске возможностей для приостановления действия постановления КМУ № 955. Для этого в кратчайшие сроки необходимо подготовить запросы ко всем ветвям действующей власти, в которых будут отображены как прогнозируемые в результате вступления в силу постановления проблемы отрасли и общества в целом, так и пути их решения, предложенные Организацией работодателей. За  развитием событий следите на сайте «Еженедельника АПТЕКА» http://www.apteka.ua/.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
По данным http://www.kmu.gov.ua/, www.dslz.gov.ua

Ввиду последних событий......
Кто может прокомментировать цифры, что было :oчто стало?

[Dr.Target]

Что братья и сестры, не интересноое.... :oНи кто ниасилил...
А мне кажется что апосля сий бумажки, реально может изменится наша жизнь, что  сейчас уже имеем....
Дистрики держут заграничные пилюльки, и отгружают с трудом,сетевики сварачивают пункты,увольнения нашего брата уже есть!?рэпов урезают в представительских расходах..........где глава профсоюза, куда он смотрит

[kostalevskiy]

Усё будет путём... Рынок, "самостоятельно стабизизируясь", "зарежет" самые нерентабельные аптеки, самые неповоротливые сети и самых негибких поставщиков...

[Anubis]

Что братья и сестры, не интересноое.... :oНи кто ниасилил...
А мне кажется что апосля сий бумажки, реально может изменится наша жизнь, что  сейчас уже имеем....
Дистрики держут заграничные пилюльки, и отгружают с трудом,сетевики сварачивают пункты,увольнения нашего брата уже есть!?рэпов урезают в представительских расходах..........где глава профсоюза, куда он смотрит

Всем Salve! Глава смотрит на торс и  "промеривает давление"  в магистральных сосудах ибо на периферии оно не показательно

[Anubis]

Усё будет путём... Рынок, "самостоятельно стабизизируясь", "зарежет" самые нерентабельные аптеки, самые неповоротливые сети и самых негибких поставщиков...

Всем Salve! Это как там у Вас в Одессе . Рынок, "самостоятельно стабизизируется" и если экзальтирует 40% аптек с чего же Вы продажи то делать будете. Категорически не разделяю бравадного оптимизма.

[VIK]

Согласна. Оптимизма не разделяю. Мало того, думаю, полетят вверх тормашками как и не поворотливые, так и очень гибкие. Это как прогнуться то нужно, что бы рентабельность сохранить?

[wgik]

Согласна. Оптимизма не разделяю. Мало того, думаю, полетят вверх тормашками как и не поворотливые, так и очень гибкие. Это как прогнуться то нужно, что бы рентабельность сохранить?

верно, очень многим придется затянуть пояса 

[Янки]

  Есть ссылки на неплохие статьи о кризисе и реагировании украинских аптечных сетей и фармдистрибюторов http://www.apteka.ua/archives/665/27781.html
                                   http://www.apteka.ua/archives/665/27784.html

[Anubis]

Согласна. Оптимизма не разделяю. Мало того, думаю, полетят вверх тормашками как и не поворотливые, так и очень гибкие. Это как прогнуться то нужно, что бы рентабельность сохранить?

верно, очень многим придется затянуть пояса 

Всем Salve! Взгляд с полей на сегодня.Опты отгружаются нос дефектурой,провели переоценки сначало вверх по максимуму потов вниз до реала.Пересмотрели условия отпуска,остановились на предоплате и факту,но столкнулись с остановкой проплат по типу : если не отгружаете , то и платить в первую очередь не будем.Поменяли условия отстрочек платежа (максимально их подстригли).Валютные контракты притормозились отсюда дефектура оптов,иллюзорность квартальных и годовых бонусов у представителей всех рангов.
Сети начали избавляться от не рентабильных или слабо рентабельных в среднеблизкой перспективе точек.Аптеки поменьше ,привыкшие прокручевать "товарные" деньги "залезли " в дефектуру,им никто не дает на реализацию,консигнацию,по отстрочке 8 недель и др.инструиенты "попрошаек"
Теперь дела НАШИ скорбные:Оригинальные компании хранят молчание и работают довольно ровно,генерики прекратили набор новых представителей и "завоевание"рынка,некоторые программы сворачиваются даже у оригиналов.О кадровых и сателитных компаниях говорить не буду,мало информации.Вот так вижу ситуацию на Юге Украины.Кстати погода сегодня не в пример вчера Х-Х-Х-Х-ор-р-рошая

[Medved]

Кабинет министров вчера утвердил "Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения", в шесть раз сократив количество наименований лекарств, стоимость которых будет регулировать государство. По мнению фармацевтов, решение Кабмина оживит рынок. Однако в профильном парламентском комитете отмечают, что Кабмин не учел интересы социально незащищенных слоев населения.

http://www.kommersant.ua/doc.html?docId=1144391

[lexx]

На уровне пятницы в списке было еще 186 препаратов, сейчас уже 215...

Самый идеальный вариант для рынка был бы возврат к состоянию сентября 2008-го....
..хотя и с данным работать уже можно..

Новая фишка правительства это НДС на лекарства...

[Dr.Target]

Добра Вам люди.
заинтерисовало новое-"Слід відзначити активну позицію Держкомпідприємництва, завдяки якому в проекті залишилася вимога, що ціни на лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва з оптово-відпускною ціною виробника, нижчою ніж 12 грн. за упаковку, не підлягають державному регулюванню цін, крім випадків придбавання їх за бюджетні кошти" http://www.apteka.ua/online/28683/
???Как я понимаю,импортные генерики выводят из госпитального сектора вообще.Если бы СБУ еще и неродивых на взятках ловила, я бы тогда поверил
ЮЮ..... а так-боян,с 3 ноября работают,а так хочется    более стремительных разрешений.
   Перемен требуют наши сердца...Мы ждём перемен.

[kostalevskiy]

Как Вам новость?
Постановление № 666/69: фармацевтический рынок оказался перед лицом новых регуляций
#684 (13) 30.03.2009
Обращаем ваше внимание, что 01.04.2009 г. вступает в силу постановление № 666/69 «О принятии кардинальных антикризисных мер по обеспечению надлежащей деятельности фармацевтического рынка Украины».

Следует обратить внимание на тот факт, что постановление определяет принципиально новую систему регулирования цен на медикаменты, в частности вводится НДС на лекарственные средства, отпускная цена которых из аптеки превышает 12 грн. Для препаратов, стоимость которых превышает указанную сумму, предусмотрена дифференцированная система взимания НДС в зависимости от стоимости:

12,01–50,0 грн. — НДС 15%;

50,01–100 грн. — НДС 20%;

100,01–300,0 грн. — НДС 25%;

300,01 грн. и выше — НДС 30%.

Ужесточились также нормы отпуска медикаментов. Так, имеется обязательное для выполнения требование: при приобретении препарата стоимостью свыше 3000 грн. пациент обязан предъявить справку о доходах за последние 3 мес.

Регуляции коснулись также и производителей: украинским фармпроизводителям через год с момента вступления в силу постановления (то есть 01.04.2010 г.) следует освоить полный цикл химического синтеза и в тот же срок наладить выпуск собственных субстанций, исключительно на основе которых и производить готовую продукцию.

По истечении указанного срока производителям возбраняется изготавливать препараты готовых лекарственных форм из импортных субстанций или продукции in bulk. Дистрибьюторам же к 01.04.2010 г. вменено наладить международные связи и экспорт новых украинских препаратов. Данные меры приняты для выхода фармотрасли Украины из сложной ситуации, связанной с мировым финансовым кризисом, а также интеграции в международное сообщество.

Кроме того, постановлением существенно расширены полномочия Инспекции по контролю качества лекарственных средств. Так, одним из нововведений является то, что пациент определяется как конечный потребитель лекарственных средств и, следовательно, является субъектом фармацевтического рынка. На этом основании с момента вступления постановления в силу (то есть 01.04.2009 г.) инспекция получает право проводить контроль правил и норм приема лекарственных средств. Аптекам вменено в обязанность вести согласно обработанным рецептам электронную адресную базу всех покупателей и предоставлять ее в обновленном виде не позже 20 числа каждого месяца в участковые подразделения инспекции.

Представители региональных инспекций согласно утвержденному плану проверок будут проводить рейды среди населения, проживающего на соответствующей территории. Они имеют право проводить инспекции жилых помещений с целью подтверждения рационального использования пациентами препаратов.

Строгому контролю подлежит соблюдение условий хранения и приема лекарственных средств. 01.04.2009 г. в помещениях потребителей препараты должны храниться строго в соответствии с рекомендациями инструкции (стандартом признается темное холодное место, например нижняя полка холодильника), при этом место хранения препаратов должно быть оборудовано во избежание несанкционированного употребления последних детьми, домашними животными и престарелыми родственниками. С каждым из препаратов должен содержаться товарный чек, который также следует хранить в холодильнике, что позволит защитить чек от обесцвечивания.

Пациенты, которые не соблюдают условий хранения и применения лекарственных средств, лишаются права получать рецепты на период от 3 до 5 мес, при этом несут административное наказание (в размере 3–5 необлагаемых зарплат) и в обязательном порядке должны оформить на указанный период страхование жизни.

[Neo]

Как Вам новость?
Постановление № 666/69: фармацевтический рынок оказался перед лицом новых регуляций
#684 (13) 30.03.2009

Да бог с ней с новостью
Вот Ваше чувство юмора - это что-то 

[АтМыдыцыны]

когда эту моррионовскую 1-во апрельскую шутку утвердит каб.мин - наржёмся до кишечных колик.

[lexx]

Вот Вы смеетесь, а они НДС-то действительно обсуждают...

[АтМыдыцыны]

так они ж обсуждают не для того, чтобы цены на лекарства поднять, а чтоб наоборот их снизить... Хотя не понимаю, как это возможно...

[lexx]

Они обсуждают введение НДС с целю сбора денег на реимбурсацию...
...учитывая хозяйственный подход в нашей стране слабо верится, что это будет работать..

[Medved]

Они обсуждают введение НДС с целю сбора денег на реимбурсацию...
...учитывая хозяйственный подход в нашей стране слабо верится, что это будет работать..

тут главное собрать деньги, а потом можно кому то давать, а кого то забыть; с кого то потребовать дополнительных материальных благ 
достаточно посмотреть, что твориться с возвратом НДС для экспортеров 

[lexx]

именно..